氯代環丙沙星的質量控制中的清洗器使用。

    鹽酸環丙沙星主要有鹽酸環丙沙星片和鹽酸 環丙沙星膠囊 2 種制劑，現行中國藥典中收錄了 鹽酸環丙沙星、鹽酸環丙沙星片和鹽酸環丙沙星 膠囊以及其他相關劑型。在“鹽酸環丙沙星”的 有關物質里，對雜質 A、B、C、D、E 和 I 等進行 了相應控制。U-3000 高效液相色譜儀(美國 Thermo 公司)； LC-6AD 半制備液相色譜儀(日本島津公司)； Xevo G-2 QTOF 液相質譜聯用儀(美國 Waters 公 司)；XS-205 型電子分析天平、XPE-205DR 型電 子分析天平均購自瑞士梅特勒公司；ME36S 型微 量天平(德國 Sartorius 公司)；KQ-500ED 超聲波清洗器(昆山市超聲儀器有限公司)。

    精密量取環丙沙星 12.80 mg 置 10 mL 量瓶， 加 0.1%甲酸使溶解并稀釋至刻度，搖勻，取 1 mL 至 100 mL 量瓶中，加流動相 A 稀釋至刻度，搖勻， 作為環丙沙星線性儲備液，精密量取線性儲備液 1，5，10，15 mL，分別置于 10，20，20，20 mL 量瓶中，加流動相 A 稀釋至刻度，搖勻得 4 種濃 度的線性溶液。分別取 4 種濃度的線性溶液和線 性儲備液各 20 μL，進樣測定。根據耐用性試驗結果，氯代環丙沙星對不同 規格的色譜柱未有明顯的要求。氯代環丙沙星在 2 根不同品牌的色譜柱條件下，其保留時間略有不 同，但是其相對保留時間一致，并且測定結果也 較為一致。因此，可使用常規的色譜柱對氯代環 丙沙星進行測定。