飲基準(zhǔn)樣品關(guān)鍵質(zhì)量屬性優(yōu)化！

    制備了 15 批達原飲基準(zhǔn)樣品， 通過構(gòu)建其特征圖譜研究，結(jié)合出膏率范圍和指標(biāo) 性成分含量轉(zhuǎn)移率范圍對飲片-基準(zhǔn)樣品量值傳遞 過程進行分析，以期為達原飲質(zhì)量控制和制劑開發(fā) 提供借鑒。上海博訊醫(yī)療生物儀器股份有限公司； UPT-II-10T 型優(yōu)普超純水機，四川優(yōu)普超純科技有 限公司；2-4 LS-CpLus 型真空冷凍干燥機，德國 EpsiLon 公司；KQ-250B 型超聲波清洗機，昆山市 超聲儀器有限公司；TGL16E 型臺式高速冷凍離心 機，長沙英泰儀器有限公司；陶瓷煎藥壺，潮州壺 百飲電器實業(yè)有限公司。

    取已測定指標(biāo)成分含量的 同一批達原飲基準(zhǔn)樣品（S1）共 6 份，每份 0.15 g， 分別加入與供試品溶液中相應(yīng)成分含量約 1∶1 的 對照品溶液，測定供試品溶 液中各指標(biāo)成分含量，計算加樣回收率及其 RSD 值，結(jié)果見表 4，檳榔堿、厚樸酚、和厚樸酚、黃芩 苷、芒果苷、芍藥苷和甘草酸銨的平均加樣回收率 均在 95%～105%，結(jié)果表明該方法準(zhǔn)確度良好。厚樸酚和和厚樸酚在基準(zhǔn)樣品中含量較低，是 因為厚樸酚和和厚樸酚是屬于木脂素類成分極性偏 小，在煎煮過程中難溶于水。特征圖譜及多成分含 量測定色譜峰來自于厚樸、黃芩、知母、白芍、甘 草 5 味藥，檳榔和草果的藥味信息未能很好的體現(xiàn)， 檳榔的檳榔堿為小分子生物堿。